生物与医学工程学院专业介绍
1 制药工程专业
1.1 主要职业介绍
1.1.1 学术专员
是指从事独立管理和策划商品的区域销售、营销业务的高级技术人才。
一、工作内容
(1)负责公司产品的卖点的提炼、整理和编制;
(2)负责公司产品资料的设计及PPT制作;
(3)负责公司科会及业务人才的产品知识培训;
(4)负责解答公司产品的学术问题,做好专家维护;
(5)负责不定期大型学术会议的参展;
(6)负责上级领导交办的其他事宜。
二、工作环境及工作能力要求
一般是室内工作,工作环境较舒适,工作时间较灵活。需要具备医药相关专业的知识;具备较好的谈判能力,较强的市场开拓能力,善于沟通,有良好的品牌及营销策划能力;具备市场分析、策划能力,对市场有较强的辨析能力及洞察力;工作态度主动积极,能积极配合销售经理的各项学术需求,并能提出自己的建议。
1.1.2 QA人才
是指从事通过建立和维持质量管理体系来确保产品质量品质保证的校验和管理工作的高级工程技术人才。
一、工作内容
(1)负责公司GMP规范体系的建立与管理工作,对GMP管理要求、文件执行情况及时监督、检查、指导;
(2)负责组织应对公司内、外部审核认证工作,以及整改工作跟踪,及整改资料的整理;
(3)负责组织员工的GMP及QA相关培训工作;
(4)负责生产环节的QA监督检查(生产现场、质量记录、档案、设备、操作过程、人才、物料等);
(5)负责生产过程中QA相关事件的处理,并进行调查,监督、跟踪其措施的制订及完成情况。
二、工作环境及工作能力要求
QA人才需要具备医药相关专业知识;有一定化学检验理论基础和动手能力,熟悉质量检验和现场质量管理;需要熟悉洁净区及化验室的GMP要求;熟悉化验室专业技术及仪器的使用和保养;责任心强,有良好的团队合作精神,坚持原则;有工作经验者优先考虑。
1.1.3 QC人才
是指从事产品的质量检验,发现质量问题后的分析、改善和不合格品控制工作的高级工程技术人才。
一、工作内容
(1)负责对进出厂产品、工艺用水、留样、稳定性考察样品进行理化检验;
(2)负责西林瓶、胶塞、铝盖、纸箱等包装材料的取样及检验;
(3)负责化验室试验台及玻璃器皿的定置管理维护保养及卫生;
(4)负责试剂柜以及分析纯试剂、检验用有毒品的管理;
(5)负责各品种检验方法验证,如液相检验和紫外检查方法的验证、红外检查法验证等;
(6)负责异常情况汇报;
(7)负责填写检验记录,台账等;
(8)负责异常情况报告,配合OOS调查。
二、工作环境及工作能力要求
QC人才需要具备常规化验能力,熟悉相关仪器设备使用和维护,有较强的药物分析实验技能与理论基础,能够独立完成研究工作可熟练操作分析检测、检验仪器,能切实履行质量保证工作职责;能熟练使用Word、Excel等常用办公软件;具备一定的独立撰写申报资料及文献检索的能力,熟悉国家技术审评的要求和国家药品管理的相关法规者优先;具有较强的事业心、责任感和开拓精神,独立的工作能力,执行能力和团队合作精神,认真、仔细、负责、积极的工作态度;有工作经验者优先考虑。
1.1.4 医药技术研发员
是指从事药物研究开发药物化学合成工艺的研究,同时负责研发新药等相关工作的高级技术人才。
一、工作内容
(1)各项新课题的开发前调研工作;
(2)各课题的制剂相关分析工作;
(3)各课题制剂处方及生产工艺部分申报资料的撰写
(4)与生产品种相关的原辅料质量标准、新品生产制造指示书及标准操作规程的制定及实施;
(5)新品工艺验证方案的制定、验证工作的展开及验证报告的总结;
(6)负责医院、公司内部及其它客户的技术支持和培训;
(7)撰写新药申报资料。
二、工作环境及工作能力要求
一般是室内工作,工作环境较舒适,工作时间较灵活。需要具备药学,生物医学或生物技术相关专业知识,1年以上相关工作经验;熟练掌握医药研发有关的实验技术,有很强的专业素质和研究能力;熟悉完整的药品研发流程和临床报批内容及程序;具有丰富的研发项目管理经验;了解相应的学科进展和国际国内最新的研究及项目进展;工作积极主动,具有良好的综合素质、良好的沟通协调和卓越的团队管理能力。
1.2 主要需求行业
医药行业。
2 生物医学工程/医学信息工程专业
2.1 主要职业介绍
2.1.1 医疗器械销售工程师
是指从事独立管理和策划商品的区域销售,针对医院、学校等机构营销业务的高级工程技术人才。
一、工作内容
(1)定期进行重点客户回访及其他方式的联系,建立重点客户及应用档案,并定期汇总主要产品应用反馈;
(2)仪器售后维修服务工作;接受并协助公司处理客户投诉,定期反馈市场信息;
(3)协助公司开展客户培训和产品技术讲座;
(4)参与仪器展会的部分工作。
二、工作环境及工作能力要求
一般是室内工作,工作环境较舒适,工作时间较灵活。需要具备医药相关专业的知识;具备较好的谈判能力,较强的市场开拓能力,善于沟通,有良好的品牌及营销策划能力;具备市场分析、策划能力,对市场有较强的辨析能力及洞察力;具备丰富的市场策划、推广经验,有同行业市场推广策划经验者优先。
2.1.2 医疗器械维修工程师
是指从事医疗器械生产、维修和销售等工作的高级应用性技术人才。
一、工作内容
(1)负责各种医疗仪器、器械的现场安装、调试及维系服务工作;
(2)受理投诉,解决售后技术使用问题。
二、工作环境及工作能力要求
一般是室内工作,工作环境较舒适,工作时间较灵活。需要具备医学工程,机械,电气,自动化等相关专业知识,有技术开发或设计的工作经验。有较强的与客户沟通能力、表达能力、学习能力和团队观念。
2.1.3 研发工程师
是指从事某种行业,对某种不存在的事物进行系统的研究和开发并具有一定经验的专业工作者,或者对已经存在的事物进行改进以达到优化目的工作的高级工程专业技术人才。
一、工作内容
(1)负责医疗器械高频产品的设计,负责研发设计、产品问题改善、产品临床及性能评估;
(2)编写技术相关的资料文件;
(3)生产图纸的绘制以及新产品的样机生产;
(4)负责电器产品的检验标准的编制。
二、工作环境及工作能力要求
一般是室内工作,工作环境较舒适,工作时间较灵活。需要具备Pro tel设计并绘制原理图;熟悉数字电路、模拟电路;
2.2 主要需求行业
医药行业、机械制造业、电子制造业。
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